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2023年11月16日

美国FDA将允许男同性恋者参加献血


美国FDA将允许男同性恋者参加献血

    2014年12月23日,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)宣布将修订政策,不再永久禁止男同性恋者参加献血。FDA目前规定,所有自1977年始曾与其他男性发生性行为的男性(Men who have had sex with men, MSM)终生不得参加献血。FDA准备放宽禁令,规定男同性恋者在停止同性性行为1年后,可以参加献血。
    FDA禁止男同性恋者参加献血的规定始于1983年,当时正是经输血传播艾滋病(AIDS/HIV)的暴发流行时期,而男同性恋者较其他群体具有更高的HIV、HBV及其他输血传播感染的风险。该规定在美国的全面实施则是依据1992年FDA发布的 “预防经血液和血液制品传播HIV的修订建议”备忘录。FDA将于2015年对该备忘录进行修订。
    FDA的这一决定并不让人意外。实际上,近年来不断有专业组织、立法部门、同性恋权益保护群体和社会活动组织对FDA呼吁乃至抗议,要求其撤销男同性恋者参加献血的禁令。早在1997年,美国血库协会(American Association of Blood Bank, AABB)就建议FDA改变相关政策,将针对男-男性行为的无限延期献血规定(Defer indefinite)改为延期1年。2006年,这一要求也得到了美国红十字会与美国血液中心(America’s Blood Center)的支持。2009年,加利福尼亚州众议院司法委员会通过“美国献血者非歧视决议”,要求FDA终止禁令。2013年6月,美国医学会(American Medical Association, AMA)呼吁FDA改变政策,认为终生禁止男同性恋者参加献血并无可靠的科学依据。2014年11月,美国卫生部 “血液与组织安全和有效”咨询专家委员会(Advisory Committee on Blood and Tissue Safety and Availability, ACBTSA)建议将男同性恋者终生不得献血的规定改为同性性行为后延期1年。AABB、美国红十字会、美国血液中心随即发表声明,支持ACBTSA的建议。
    目前,越来越多的国家不再永久禁止男同性恋者参加献血。在澳大利亚、日本和英国,男同性恋者在停止同性性行为1年后可以参加献血;加拿大的时限是5年;南非规定任何人,无论性别或性取向(同性、异性或双性恋),在与新的性伴侣发生性行为后,要延期6个月才能献血;意大利则根据行为对献血者进行个体风险评估。
    对于男同性恋者参加献血,最受关注的是相关血液安全问题。在FDA发布男同性恋者献血禁令的1983年,当时尚无HIV的有效检测方法。之后随着血液检测技术的不断发展,输血传播感染(Transfusion Transmitted Infection, TTI)的风险已经降至非常低的水平。核酸检测技术的应用大大缩短了检测“窗口期”(Window-period),即从发生病原体感染,到血液中出现能够被检测到的病原体标志物的这段时期。目前,HIV、HCV的检测窗口期已经被缩短至9天和7.4天,HBV的窗口期约为30-38天。AABB根据上述窗口期估算在美国输血感染HIV和HCV的风险约为150万分之一,HBV的感染风险约为30万分之一。在已经放宽男同性恋者参加献血的一些国家,研究显示相关标准的变化并未对血液安全造成明显不利影响。澳大利亚从2000年开始实施男同性恋者延期1年献血的政策。在上述标准实施之前的4,025,571名献血者中确证HIV感染者为24人,其中男同性恋者2人;在标准实施后的4,964,628名献血者中确证HIV感染者为24人,其中男同性恋者5人,标准实施前后无统计学差异。 
    允许男同性恋者献血对于增加临床血液供应有着显著的意义。根据加利福尼亚大学威廉姆斯研究所的报告,如果彻底取消男同性恋者参加献血的禁令,美国每年将增加约360,600适合献血的男性,献血量可增加615,300单位(品脱),血液供应将增加2-4%;如果采取男男性行为延期一年的献血标准,每年可增加约185,800适合献血的男性,献血量可增加317,000单位。
    从另一方面来看,美国FDA的现行政策也并非没有科学依据。根据美国疾病预防控制中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)的统计,具有同性恋、双性恋等性取向的男性约占美国人口的2%,同时也是HIV感染情况最严重的群体。至2011年底,美国57%的HIV感染者(500,022人)是男同性恋或双性恋者,2010年新发HIV感染者中的63%(28,500人)是男同性恋或双性恋者。 
    要注意的是,男同性恋者是否应该参加献血并不仅仅是科学问题。同性恋权益保护群体和一些社会活动组织始终认为FDA的献血禁令是对同性恋者的严重歧视,并认为FDA对于该禁令的放宽是一种进步,但做得还远远不够,单一性伴和安全性行为的男同性恋者其风险并不高于异性恋者,应该与异性恋者等同对待。美国很多社会活动组织与大学因反对FDA的禁令发起抵制献血的活动,支持保障同性恋者权益。
    特别需要强调的是,对于男同性恋者参加献血,无论是永久延期还是延期1年或5年的标准,其有效实施并非依赖于行政手段,而是依赖于献血者对于自身健康史的诚实回顾。而献血者能否诚实对待健康征询(Donor History Questionnaire, DHQ),取决于血液服务机构的具体操作,更取决于献血者参加献血是否出于利他主义精神,献血者能否坦率承认自身的性取向,和社会是否具有开放、包容的文化氛围。

上海市血液中心临床输血服务组 谢东甫撰稿

参考文献:
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2. FDA Memorandum. Revised Recommendations for the Prevention of HIV Transmission by Blood and Blood Products. /downloads/UCM062834.pdf
3. Wikipedia. Men who have sex with men blood donor controversy. /wiki/Men_who_have_sex_with_men_blood_donor_controversy#cite_note-50
4. Seed CR, Kiely P, Law M, et al. No evidence of a significantly increased risk of transfusion-transmitted human immunodeficiency virus infection in Australia subsequent to implementing a 12-month deferral for men who have had sex with men. Transfusion,2010,50(12):2722-30.
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6. Williamsinstitute. Effects of Lifting Blood Donation Bans on Men who Have Sex with Men./research/health-and-hiv-aids/blood-ban-update-sep-2014/#sthash.ViR5jrGy.dpuf/research/health-and-hiv-aids/blood-ban-update-sep-2014/#sthash.qn06BPbN.dpuf
7. FDA. Blood Donations from Men Who Have Sex with Other Men Questions and Answers. /BiologicsBloodVaccines/BloodBloodProducts/QuestionsaboutBlood/ucm108186.htm