2023年11月16日
兰德报告：为了美国的可持续血液保障
译者按：兰德报告从国家血液安全的角度，分析了影响美国血液体系的保障能力与可持续发展的主要问题，特别是在新医保形势下，医疗开支和财务分配制度对血液体系的影响。并向政府提出了若干战略性建议，如大数据体系建设（如HV）、超量保障能力建设、 血液应急保障制度建设和加强政府资金技术投入等，对我们不无借鉴意义。
2016年2月至6月，美国兰德公司健康部（RAND Health）对全美血液体系进行了调研，并于近期发布了《为了美国的血液可持续供应——对当前血液体系和未来选择的分析》（Toward a Sustainable Supply of Blood in the United States. An Analysis of the Current System and Alternatives for the Future）的报告（以下简称兰德报告）。
兰德报告针对美国奥巴马医改后，在新医疗保险体系下美国血液体系的运营现状、发展趋势和面临的挑战进行了调查和分析。
兰德报告是受美国卫生与人口服务部（HHS）和卫生助理部长办公室（OASH）委托，采用电话访问和email问卷的方式，调研了部分血液中心、医院血库和血液设备供应商；兰德还访问了政府监管及其他相关方，包括HHS、OASH、食品药品管理局（FDA）、医疗保险与医疗援助服务中心（CMS）、疾病预防与控制中心（CDC）和国立卫生研究院（NIH）的血液专家。
此外，兰德还参考了美国全国血液采集与使用调查（NBCUS）报告、CMS数据、FDA 2380表格数据（各血液机构向FDA提交的年度报告）。
问题
兰德的调研主要关注以下六个问题：
1. 血液体系相关方如何看待美国医疗卫生体系的主要趋势，和这些趋势对美国血液体系未来可持续性的影响？
2. 医疗服务和血液的收费变化对美国血液体系的影响如何？
3. 血液的保障值是多少？该保障值应达到什么水平以使医院、患者和社会在紧急情况下能够获得稳定的安全血液供应？医院和社会应支付什么价格来获得该保障值？
4. 影响紧急情况下公共健康可持续性的潜在风险因素是什么？
5. 包括血液经纪模式等的新运营模式的潜在影响是什么？
6. 其他国家血液体系中有什么最佳实践可实际应用以促进美国血液体系？
发现
通过对上述六大问题的调研，兰德报告有如下主要发现：
影响采供血环节的主要趋势包括：临床用血需求的减少、血液中心及其供应商的收益减少、活跃献血者群体减少、医院整合、血液中心联合或整合。
选择不同的支付规则可能缓解血液体系面临的短期压力，但维持现状也是一个重要的选项，它的优势在于激发价格竞争。
不立即使用的有效可得血液对于社会、医院和患者具备其价值。个别医院在紧急事件中存在缺乏充足血液的风险或不确定性，而且也存在社会层面的风险，在紧急情况下某一事件可能危及体系满足血液需求的能力。其他市场机制选项可能缓解这些风险。
影响血液供应可持续性的主要紧急公共健康风险包括：自然灾害、恐怖袭击和流行病大爆发。每个风险对血液体系的潜在影响都存在变数，包括未知的发生、可能的冲击和对于血液需求与供应的后续影响。确定并保持适当水平的超量保障能力，有助于应对这些紧急风险因素的情况变化。
经营模式造就了血液供应的整体概况，包括全国性整合机构、地方独立机构和血液经纪机构。不同的趋势对每种模式的影响不同，同时每种模式的扩张带给血液体系不同的影响。
国外的最佳实践，包括有效的血液安全监测（Hemovigilance, HV）、改进的医疗设备监管环境和政府对研究与发展更协调的支持。加强美国的HV需要更多机构参加HV报告系统；通过增加与HV报告定义的符合度改进数据的准确性；集中化处理数据的整合、分析和结果发送。通过加快审批速度、降低审批成本，和与国际通行血液安全标准协调或融合，政策制定者也可以改善医疗设备监管环境。政策制定者可以支持或扩大血液相关研究与发展的政府投入，和更紧密协调血液中心、供应方和政府资助方的投入。
建议
基于上述发现，为促进美国血液体系的可持续性，兰德公司有如下建议：
收集血液使用和财务安排的数据。相关机构可以获得与其相关的血液使用和交易的统计资料，但美国政府目前缺乏描述血液体系整体运营情况的综合性数据。
形成和普及关于合适的超量保障能力的观念。从公共健康和预防的角度表达超负荷保障能力的应有水平，有助于相关机构和政策制定者规划和估计在血液中心和医院常规交易基础上的安排之外，维持超量保障能力的相关成本。
资助血液中心维持超量保障能力。应对严重时间和紧急状况的超量保障能力在血液中心和医院的常规财务安排之外。当前，由于血液供过于求，血液中心具有一定应对紧急需求的超量保障能力。但是，一旦血液行业对低需求做了相应调整，超量保障能力将不再有保证。如果要求血液中心保留额外的工作人员、采集能力或超出目前医院需求的血液库存，那么强烈建议政府应对该超量保障能力给予单独财政资助。
联合血液经纪机构和其他机构组成血液“安全网”。HHS应建立与美国红十字会、军队血液项目和经纪机构的联系，使上述机构承诺可应HHS的要求采购和运送血液，以处理短期和局部的血液短缺。完善的联系机制可减少应对短缺的反应时间。
建立和实施新技术价值分析框架。建议HHS对医疗技术评估研究加以投入，以分析应用率低的现有技术和技术的应用前景。这些分析应区分血液中心和医院的累积成本与收益和从更广的社会视角下的成本与收益。因为如果从社会角度看技术具有明显的效益，那么即使从血液中心和医院的角度并非如此，政策仍应促进该技术的应用。
对于无民营应用案例的技术给予直接支付。从血液中心和医院的经营角度难以判断目前行业标准应采纳哪些技术。但是，这些技术通常具有明确的公共健康和预防的益处，所以政策制定者会要求或至少鼓励采用这些技术。在这些事例中，美国政府支付技术采购成本可能是合适的做法。
对于关键物资和输入实施紧急使用授权和应急计划。HHS——可通过FDA——在血液短缺情况下实施替代物资和其他输入的紧急使用授权。
相关链接：/pubs/research_reports/RR1575.html
上海市血液中心临床输血服务 谢东甫 编译