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2023年1月4日,美国血库协会（曾用名，American Association of Blood Banks，AABB）在其官网发布一则题为《恢复期血浆可能提高重症新冠癌症患者的生存率》的新闻：《自然-癌症》杂志上的一项研究结果表明，用新冠恢复期血浆（COVID-19 convalescent plasma，CCP）治疗同时患有癌症的新冠患者，可以提高其生存率、缩短住院时间。

这项在德国进行随机非盲多中心试验中，研究人员对重症新冠住院患者分四组人群进行研究：癌症患者(56例)、免疫抑制患者(16例)、实验室危险因素患者(36例)和高龄患者(26例)，每组患者分别给予标准治疗加CCP和标准治疗（对照组），每组主要观察终点为患者的生存率和住院时间。

研究结果显示，在四组研究人群中，只有癌症患者的临床转归得以改善。癌症患者的中位住院时间缩短(median of 13 days versus 31 days, HR = 2.50;  p=0.003)，血浆治疗组生存率高于对照组(HR = 0.28)。此外，在癌症患者中，中和抗体活性在血浆治疗组中增加，而在对照组中没有增加。

今天我们就来谈谈“恢复期血浆”这回事。

恢复期血浆治疗本质上是抗体治疗

恢复期血浆疗法由来已久

恢复期血浆疗法不是一种新的治疗方法。早在100多年前，德国的科学家冯·贝林就尝试将动物体内产生的白喉“抗毒素”注射入另一动物体内，预防其感染白喉。由于冯·贝林在血清疗法和被动免疫上的研究，尤其是在对白喉治疗上的贡献，他曾被授予诺贝尔生理学或医学奖。

冯·贝林

恢复期血浆疗法作为一种临床治疗手段，在病毒引起的严重感染性疾病、一些无特效药的重大传染病疫情，如阿根廷出血热、寨卡病毒感染、登革热以及埃博拉病毒感染等中就有使用。在SARS期间以及HINI等传染病期间发挥了一定疗效，有报道显示，恢复期血浆治疗可显著降低H1N1患者死亡的相对风险。

图片来源：seacabo.com

美国食品药品监督管理局（FDA）曾于2020 年 8 月批准恢复期血浆作为一种有潜力的新冠肺炎治疗药物的紧急使用授权。我国国家卫生健康委员会于2023年1月发布《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》指出“康复者恢复期血浆，可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者”。

新冠恢复期血浆治疗效果尚待进一步研究

关于CCP的疗效目前研究结果不一。首个来自中国武汉的CCP治疗新冠患者的随机临床试验中，报告了103 例重型或危重型新冠患者，与标准治疗组相比，应用CCP组患者的72 h病毒核酸转阴率更高，但没有明显改善患者病死率以及临床治疗时间。

《新英格兰杂志》于2021年发表了一个小规模（160名患者）的随机双盲安慰剂对照试验显示，在出现轻度新冠症状后的72小时内的老年患者，早期给予高滴度CCP治疗，对轻度疾病感染的老年患者可减少新冠疾病进展。

Liu 等报告了一项在纽约市进行的对照研究，结果显示CCP疗法对39 例严重危及生命的新冠患者具有潜在疗效，对未插管及症状持续时间较短（入院前病程≤ 7 d）的患者有显著的生存益处。

张婷玉等报道了北京地坛医院在2020年1月-2021年1月28 例快速进展新冠患者应用CCP治疗的病例研究，结果显示持续大剂量CCP疗法能促进快速进展的新冠患者的恢复，可以更快的改善患者临床病情。

2020年，Bin Zhang等在《Chest》杂志发表了关于重症患者使用CCP的研究表明，CCP可能是危重新冠患者的一种潜在治疗方法，但是CCP的安全性和有效性有待进一步大规模的科学研究。

也有些研究结果显示，CCP对新冠患者的临床疗效尚缺乏确切的研究证据。在新冠大流行早期，英国开展了2项全国范围的随机临床试验，分别称为REMAP-CAP试验和RECOVERY试验，涉及英格兰、威尔士、苏格兰和北爱尔兰等地，CCP被纳入这2项试验中。

REMAP-CAP试验将CCP作为随机治疗项目，对照组为标准治疗和其它随机治疗方法，选取48h内确诊为新冠的入住ICU的患者，于第1天和第2天输注2单位CCP。REMAP-CAP的早期研究结果显示，CCP对于普通的新冠患者没有益处。

RECOVERY试验是一项由研究者发起的单独随机对照非盲的全国性临床试验，旨在评估新冠住院患者的潜在治疗效果，任何年龄的住院患者都有资格参加该试验。在2020年5月28日至2021年1月15日期间，5795名患者被随机分配接受CCP治疗，5763名患者仅接受常规治疗。来自RECOVERY的数据显示，在因新冠住院的患者中，高滴度CCP不能改善生存率或其他临床转归。

图片来源：www.recoverytrial.net

科学研究永无止境，临床医学的进步离不开循证医学的实践证据。关于CCP的临床应用效果目前仍在研究中，至于CCP是否与某些特定人群的治疗相关，也有待感兴趣的科学家们进行深入研究和试验。